В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.01.2022 № 40 «О центре трансфера медицинских технологий» на базе ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России создан Центр трансфера медицинских технологий, оказывающий услуги в рамках внебюджетной деятельности на возмездной основе по следующим направлениям:
1. Регистрация медицинских изделий
- Анализ и оценка регистрационного досье от 90 781,00 руб.;
- Анализ и оценка технической и эксплуатационной документации от 130 640, 16 руб.;
- Доработка/разработка комплекта документации для регистрации медицинского изделия от 196 704,44 руб.
- Доработка/разработка только технических условий/выписки из технического файла на медицинское изделие от 61 116,43 руб.
- Доработка/разработка только эксплуатационной документации на медицинское изделие от 57 922,61 руб.
- Доработка/разработка протоколов валидации и верификации в сферах: применения ПО, процесса стерилизации, применимости методов (методик) контроля, отчетов о стабильности от 37 396,88 руб.
- Разработка файла менеджмента риска, файла эксплуатационной пригодности, файла жизненного цикла (ПО) от 51 315,98 руб.
- Организация и сопровождение испытаний и исследований, включая подготовку образцов изделий и рекомендации по приведению соответствия требованиям ГОСТ от 63 538,10 руб.
- Доработка/разработка проекта комплекта документации в целях государственной регистрации медицинских изделий по правилам ЕАЭС от 212 603,62 руб.
- Разработка отдельных документов в рамках регистрации по правилам ЕАЭС от 51 112,27 руб.
- Подбор испытательных центров от 19 582,90 руб.
- Разработка дизайна производственных, технических и клинических испытаний и исследований медицинского изделия от 115 950,58 руб.
- Консультирование и помощь в подготовке СМК производства к аудиту и инспектированию от 30 349,31 руб.
2. Консультационные услуги в сфере медицинских изделий
-
Консультационные услуги в сфере медицинских изделий от 18 049,70 руб.
-
Содействие по работе в электронных сервисах государственных информационных систем (Росздравнадзор, Росаккредитция, ГИСП) от 30 349,31 руб.
-
Первичная оценка комплекта документации или непосредственно изделия, написание справочных материалов по классификации медицинского продукта, по особенностям производства, регистрации и продвижения для различных типов изделий от 18 770,02 руб.
-
Содействие в подборе индустриальных (промышленных), научных и коммерческих партнеров от 53 306,59 руб.
3. Аналитические и экспертные работы
-
Разработка нормативно-методических документов, методических рекомендаций и указаний, проектных документов в здравоохранении и медицинской промышленности или по деятельности отдельных организаций от 64 741,32 руб.
-
Анализ и оценка бизнес-плана и модели коммерциализации продукта или компании от 90 079,66 руб.
-
Проведение аналитических и обзорных работ в области медицинских технологий, мета-анализ публикаций, статистический анализ, поиск аналогов, анализ государственных закупок от 53 306,59 руб.
-
Маркетинговый (рыночный, конкурентный, сравнительный) анализ востребованности и инновационности продукта от 190 419,46 руб.
-
Помощь в разработке бизнес-плана и модели коммерциализации с рекомендациями по сегментированию рынка и расчетом объема рынка от 128 076,79 руб.
-
Помощь в разработке систем менеджмента качества, стратегий и разделов стратегического планирования, совершенствования бизнес-процессов, маркетинга, управления и анализа данных в здравоохранении и медицинской промышленности от 159 093,29 руб.
4. Патентно-аналитические работы
- Анализ локальных нормативных актов, разработанных заказчиком в сфере интеллектуальной собственности от 498 090,97 руб.
- Анализ локальных нормативных актов, разработанных заказчиком для обеспечения процессов трансфера технологий в рамках разработки медицинского продукта от 892 456,37 руб.
- Проведение патентных исследований, оформляемых в соответствии с ГОСТ (на определение уровня техники, патентоспособности, патентной чистоты) от 88 737,40 руб.
- Проведение патентных исследований (на определение уровня техники, патентоспособности, патентной чистоты) от 64 949,99 руб.
- Проведение предварительного патентного поиска на соответствие критериям патентоспособности по промышленному образцу от 61 193,33 руб.
- Предварительная проверка обозначения, заявляемого в качестве товарного знака от 23 310,73 руб.
- Разработка стратегии правовой охраны готового медицинского продукта от 631 872,22 руб.
- Патентное профилирование организации от 959 076,49 руб.
- Технологический ландшафт от 1 918 152,96 руб.
- Патентный ландшафт одной терапевтической мишени от 1 822 113,31 руб.
5. Регистрация объектов интеллектуальной собственности в России
- Подготовка заявки на получение патента на изобретение, полезную модель или промышленный образец от 55 839,17 руб.
- Ответы на запросы и уведомления экспертизы в ходе делопроизводства по заявке на изобретение, полезную модель или промышленный образец от 30 317,47 руб.
- Оформление и подача заявки на товарный знак от 22 921,93 руб.
- Ответы на уведомления экспертизы в ходе делопроизводства по заявке на товарный знак от 16 905,84 руб.
- Регистрация базы данных, программы для ЭВМ от 26 857,99 руб.
- Внесение программы для ЭВМ в Реестр отечественного программного обеспечения Минцифры России от 67 789,01 руб.
6. Регистрация объектов интеллектуальной собственности за рубежом
- Подготовка и подача евразийской заявки на изобретение от 90 503,72 руб.
- Подготовка и подача заявки на международную регистрацию изобретения по системе PCT от 94 301,58 руб.
- Подготовка и подача заявки на евразийский промышленный образец от 63 826,61 руб.
- Подготовка и подача заявки на международную регистрацию промышленного образца по процедуре Гаагского соглашения от 65 576,71 руб.
- Оформление и подача заявки на международную регистрацию товарного знака по Мадридской системе от 65 576,71 руб.
7. Подготовка договоров о создании и распоряжении объектами интеллектуальной собственности
- Разработка шаблонов соглашений или договоров на русском языке от 29 718,37 руб.
- Разработка шаблонов соглашений или договоров на русском и английском языках от 65 064,02 руб.
- Подготовка и подача в Роспатент заявления о распоряжении исключительным правом по договору на ОИС от 32 723,92 руб.
- Подготовка и подача в Роспатент заявления о переходе исключительного права на ОИС без договора от 32 723,92 руб.
8. Юридическое сопровождение трансфера медицинских технологий
- Анализ рисков, связанных с интеллектуальной собственностью от 103 218,91 руб.
- Разработка пакета документов (договоров и рекомендаций) для трансфера медицинских технологий от 509 205,01 руб.
- Разработка схемы трансфера медицинских технологий по лицензионным, франчайзинговым и другим договорам от 150 158,58 руб.
- Сопровождение устных и письменных переговоров, участие в переговорах по проектам, связанным с реализацией программ научных исследований в сфере медицины и здравоохранения от 116 026,63 руб.
- Полное сопровождение сделки по проектам, связанным с реализацией программ научных исследований в сфере медицины и здравоохранения от 635 683,33 руб.
- Разработка схемы заключения партнерских соглашений по управлению и распоряжению ОИС от 76 547,08 руб.
- Юридическое сопровождение сделок с ОИС 1 492 183,08 руб.
- Поиск и подбор индустриального партнера для коммерциализации РИД от 95 555,18 руб.
9. Споры, связанные с охраной и защитой прав на объекты интеллектуальной собственности
- Подготовка претензии о нарушении прав на ОИС от 87 230,76 руб.
- Представление интересов в Палате по патентным спорам (ФИПС) от 163 376,11 руб.
- Подготовка и направление в Роспатент обращения третьего лица по заявке на товарный знак от 80 636,41 руб.
- Проведение переговоров с правообладателями противопоставленных товарных знаков о выдаче письма-согласия в отношении товарного знака от 65 576,71 руб.
10. Оффлайн/онлайн тематические семинары
- Мастер-класс ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России 58 748,66 руб.
По вопросам оказания услуг обращайтесь по адресу CTMT@expmed.ru