ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Вход
| 
Регистрация
| 
EN
Поиск
Подождите, идет поиск…
Центр
О центре
Структура
История
Юбилею Великой Победы посвящается
Карьера
Пресс-служба
Новости
Объявления
Документы
Учёт и отчётность
Противодействие коррупции
Контактная информация
Экспертиза
Виды экспертизы
Оценка взаимозаменяемости
Консультирование по БМКП
Ответы на вопросы по БМКП
Заявителям
Вход в кабинет заявителя
Фармакопея
Разработка фармакопеи
XIV фармакопея
Наука
Научная работа
Учёные
Научные исследования
Сотрудничество
Партнёрство
Доклады
Публикации
Для ведущих научные исследования
Образование
Лицензия
Образовательные семинары
Конференция РегЛек – 2022
Какие мероприятия Вас интересуют?
449-ФЗ
Ввод в гражданский оборот
Стоимость
Контактная информация
Издания
Журналы
Опубликованные руководства
Цены и порядок приобретения
Штаммы
Коллекция микроорганизмов
Реализуемые штаммы ГКПМ
Порядок приобретения продукции
ФСО
Реестр ФСО
Реализуемые ФСО
Порядок приобретения био-ФСО
Порядок приобретения хим-ФСО
Заявка на аттестацию/продление срока годности
Приказы
Услуги
Частые вопросы
Экспертиза в рамках 61-ФЗ
Регистрация и экспертиза по правилам ЕАЭС
Требования к документам регистрационного досье
Рекомендации по составлению проекта ОХЛП
Рекомендации по составлению ЛВ
Наука ►
Доклады
Меню раздела
Научная работа
Учёные
Научные исследования
Сотрудничество
Партнёрство
Доклады
Публикации
Для ведущих научные исследования
color:Black;background-color:#AFC6E4;
Новости
17.05.2022
Делегация ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России посетила Самарский государственный медицинский университет. Цель визита – налаживание научного сотрудничества
16.05.2022
15 июня в рамках 25-го Петербургского международного экономического форума состоится Российский фармацевтический форум «Лекарственная безопасность»
16.05.2022
«Безопасность и риск фармакотерапии»: опубликован новый номер журнала № 1-2022
16.05.2022
Опубликован новый номер журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» № 1-2022
16.05.2022
Опубликован новый номер журнала «Ведомости НЦЭСМП. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств» № 1 -2022
Архив новостей
Наука. Научные доклады
Олефир Ю.В., Горячев Д.В.
«НИР «Научное обоснование перспективных направлений совершенствования методологии экспертизы лекарственных средств» (2018-2020 гг.)»
Меркулов В.А. Мельникова Е.В.
«Результаты выполнения НИР: «Научное обоснование и разработка методологии биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов» (2018-2020 гг.)»
Прокофьев А.Б.
«НИР «Разработка методов определения и критериев оценки активности экспрессии генов-транспортеров лекарственных веществ» ОТЧЕТ по этапу № 3 «Совершенствование прогнозирования органотоксичности лекарственных средств, элиминация которых определяется транспортерами органических анионов»» (2020)
Медуницын Н.В., Мовсесянц А.А.
«НИР «Научное обоснование перспективных направлений совершенствования иммунобиологических лекарственных препаратов, предназначенных для иммунопрофилактики инфекционных болезней»» (2020)
Романов Б.К., Аляутдин Р.Н.
«Отчет о научно-исследовательской работе «Разработка и совершенствование подходов к управлению рисками фармакотерапии» (2020)
Презентации, представленные в 2019 году
Аляутдин Р.Н.
«Разработка научно-методических принципов риск-ориентированного подхода к контролю лекарственной безопасности и системы поддержки принятия решений в области рациональной фармакотерапии» (2019)
Горячев Д.В.
«Разработка современных показателей качества лекарственных средств, их нормируемых значений или характеристик, методов и методик фармацевтического анализа, в т.ч. обоснование показателей качества и их нормативов» (2019)
Медуницын Н.В., Мовсесянц А.А.
«Теоретическое и экспериментальное обоснование перспективных (вновь разработанных) методов экспертизы качества, эффективности и безопасности иммунобиологических лекарственных препаратов» (2019)
Меркулов В.А., Борисевич И.В., Мельникова Е.В.
«Обоснование научных подходов к экспертизе качества, эффективности и безопасности биомедицинских клеточных продуктов» (2019)
Прокофьев А.Б.
«Разработка методики определения экспрессии генов-транспортеров лекарственных веществ методом ОТ-ПЦР» (2019)
Меркулов В.А., Борисевич И.В.
«Научный анализ современного состояния проблемы экспертной оценки качества, эффективности и безопасности биомедицинских клеточных продуктов» (2019)
Романов Б.К. «Анализ современного состояния проблемы идентификации и оценки сигнала обезопасности лекарственных препаратовдля медицинского применения и создания интегрированных систем поддержки принятия решений в области рациональной фармакотерапии» отчёт (2018)
Презентации, представленные в 2018 году
Медуницын Н.В., Мовсесянц А.А.
НИР «Научное обоснование перспективных направлений совершенствования иммунобиологических лекарственных препаратов, предназначенных для иммунопрофилактики инфекционных болезней» (2018)
«Анализ современного состояния оценки органотоксичности лекарственных веществ, элиминация которых определяется транспортерами органических анионов» отчёт (2018)
«Научный анализ современного состояния проблемы проведения экспертной оценки качества отдельных групп лекарственных средств различного происхождения» (2018)
Борисевич И.В.
«Научное обоснование и разработка методологии биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов» (2018)
Медуницын Н.В. Мовсесянц А.А.
«Научное обоснование перспективных направлений совершенствования иммунобиологических лекарственных препаратов, предназначенных для иммунопрофилактики инфекционных болезней» (2018)
Прокопов И.А.
«Научное обоснование перспективных направлений совершенствования методологии экспертизы лекарственных средств» (2018)
Аляутдин Р.Н.
«Разработка и совершенствование подходов к управлению рисками фармакотерапии» (2018)
Прокофьев А.Б.
«Разработка методов определения и критериев оценки активности экспрессии генов-транспортеров лекарственных веществ» (2018)
Романов Б.К.
«Средства медицинского применения для спорта» (2018)
Презентации, представленные в 2017 году
Кошечкин К.А.
«Формирование электронного досье лекарственного препарата (CTD) в рамках правил EAЭС» (2017)
Волкова Р.А.
«Биотехнологические препараты. Производство. Контроль качества» (2017)
Енгалычева Г.Н.
«Экспертная оценка безопасности лекарственных средств для проведения клинических исследований» (2017)
Кулешова С.И.
«Трансфер методик, параметры валидации/верификации в аспекте требований экспертизы качества лекарственных средств» (2017)
Романов Б.К.
«Рекомендии по подготовке отдельных документов по безопасности для регистрационного досье» (2017)
Моисеев С.В.
«Современные методы контроля качества лекарственных средств. Применение ЯМР спектроскопии в фармакопейном анализе» (2017)
Щукин В.М.
«Сравнительная оценка методов определения тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье» (2017)
Романов Б.К.
«Expert Evaluation of Medicinal Products» (2017)
Аляутдин Р.Н.
«Blood Brain Barrier and BDNF Delivered To the Brain Using PLGA Nanoparticles» (2017)
Романов Б.К.
«Средства медицинского применения для спорта» (2017)
Митькина Л.И.
«Предоставление документов для проведения экспертизы качества. Принципы и требования действующего российского законадательства» (2017)
Романов Б.К.
«Безопасность фармакотерапии в России» (2017)
Яковлев А.К.
«Разработка и аттестация отраслевого стандартного образца специфической активности эритропоэтина» (2017)
Корнилова О.Г.
«Методические подходы к экспертной оценке специфической безопасности препаратов крови человека» (2017)
Саканян Е.И.
«Роль стандартизации лекарственных средств в странах ЕАЭС.Фармакопейный комитет Евразийского экономического союза» (2017)
Презентации, представленные в 2016 году
Олефир Ю.В.
«Современные подходы к экспертизе качества лекарственных средств» (2016)
Олефир Ю.В.
«Научная экспертиза результатов доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов в ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России» (2016)
Саканян Е.И.
«Фармакопея стран ЕАЭС и Государственная фармакопея Российской Федерации: современное состояние и перспективы развития» (2016)
Горячев Д.В.
«Терапевтическая эквивалентность в регистрационных клинических исследованиях» (2016)
Романов Б.К.
«Научная экспертиза результатов доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России» (2016)
Романов Б.К.
«Система фармаконадзора в России. Требования к оформлению документов по системе фармаконадзора при регистрации, подтверждении регистрации и обращении ЛП в РФ» (2016)
Романов Б.К.
«Результаты научной экспертизы стандартов медицинской помощи» (2016)
Яворский А.Н., Кошечкин К.А.
«Создание инновационных лекарственных средств-траектория движения к цели» (2016)
Презентации, представленные в 2015 году
Бондарев В.П.
«Адъюванты вакцин: особенности доклинических и клинических исследований» (2015)
Кудашева Э.Ю.
«Современные подходы к экспертизе качества лекарственных препаратов крови человека» (2015)
Романов Б.К.
«Типичные ошибки при подготовке периодических отчетов по безопасности» (2015)
Васильев А.Н.
«Программы доклинической и клинической разработки лекарственных препаратов» (2015)
Презентации, представленные в 2011 году
Кукес В.Г., Сычев Д.А., Раменская Г.В.
«Индивидуализированная фармакотерапия: перспективы внедрения в практическое здравоохранение» (2011)
Сычев Д.А.
«Биотрансформации лекарственных средств: значение информации для инструкций по медицинскому применению и клинические аспекты» (2011)
Презентации, представленные в 2010 году
Борисевич И.В.
«Вакцины: проблемы и перспективы» (2010)
Медуницын Н.В.
«Коррекция развития иммунитета при вакцинации» (2010)
Файлы для загрузки:
Борисевич И.В. «Вакцины: проблемы и перспективы» слайды к докладу (2010).
(Документ Adobe Reader, 372 Кб)
Кукес В.Г., Сычев Д.А., Раменская Г.В.«Индивидуализированная фармакотерапия: перспективы внедрения в практическое здравоохранение» доклад.
(PPTX-документ, 1690 Кб)
Медуницын.Н.В. «Коррекция развития иммунитета при вакцинации» (2010).
(Документ Adobe Reader, 866 Кб)
Сычёв Д.А. «Биотрансформации лекарственных средств: значение информации для инструкций по медицинскому применению и клинические аспекты» (2011).
(PPT-документ, 2268 Кб)
© 2012-
ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.