Центр трансфера медицинских технологий создан в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.01.2022 № 40 «О центре трансфера медицинских технологий».
Приоритетной задачей Центра является комплексное сопровождение результатов научных разработок в сфере медицины и здравоохранения и мониторинг их внедрения в клиническую практику, способствуя достижению технологического лидерства Российской Федерации.
Центр трансфера медицинских технологий по принципу «единого окна» сопровождает проекты медицинских разработок государственных научных учреждений с целью их внедрения в практическую медицину, проводит консультирование государственных и частных разработчиков медицинской продукции и восполняет недостающие компетенции по вопросам управления интеллектуальной собственностью, проведения доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов, регистрации медицинских изделий, поиска индустриальных партнеров и коммерциализации разработок.
Центр трансфера медицинских технологий сертифицирован в области управленческого консультирования, управления проектами, программами и портфелями проектов, а также исследования рынка, общественного мнения и социальных проблем в соответствии международными стандартами: ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015), ISO 20700:2017, ГОСТ Р ИСО 21500-2023 (ISO 21500:2021), ГОСТ Р ИСО 20252-2014 (ISO 20252:2012).
Структура Центра трансфера
|
|
Отдел анализа и управления проектами по лекарственным препаратам
Цель деятельности отдела – сопровождение проектов в области разработки лекарственных препаратов на этапах внедрения продукта в сферу обращения лекарственных средств.
Основными задачами отдела являются:
- информационно-аналитическое сопровождение проектов в области разработки лекарственных препаратов на этапах внедрения продукта в сферу обращения лекарственных средств;
- формирование рекомендаций, касающихся доклинических исследований и клинических исследований лекарственных препаратов, направленных на обеспечение достаточного уровня доказательности методов и способов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, по проектам тематик прикладных научных исследований;
- создание и ведение реестров разрабатываемых перспективных проектов, организаций, проводящих доклинические и клинические исследования, производителей лекарственных средств;
- обеспечение комплексной оценки результатов разработок, в том числе уровня технической готовности (УГТ).
Начальник отдела – Кошевенко Анастасия Сергеевна
Отдел управления интеллектуальной собственностью
Цель деятельности отдела – повышение эффективности управления интеллектуальной собственностью (далее – ИС) в организациях, осуществляющих свою деятельность в интересах медицины и здравоохранения.
Основными задачами отдела являются:
- содействие в выявлении и предоставлении правовой охраны РИД;
- информационно-аналитическое сопровождение процесса создания РИД и средств индивидуализации;
- правовое сопровождение охраны ИС и защиты прав на нее;
- организация и управление процессами введения в гражданский оборот прав на ИС;
- правовое сопровождение введения в гражданский оборот РИД и СИ и распоряжения правами на них;
- разработка программ продвижения и стратегий коммерциализации РИД;
- оценка рисков на всех этапах жизненного цикла РИД.
Начальник отдела – Александров Юрий Дмитриевич
Отдел анализа и управления проектами по медицинским изделиям
Цель деятельности отдела – сопровождение проектов в области разработки медицинских изделий и материалов, предназначенных для изготовления медицинских изделий, на этапах внедрения продукта в сферу обращения медицинских изделий.
Основными задачами отдела являются:
- информационно-аналитическое сопровождение проектов в области разработки медицинских изделий и материалов на этапах внедрения продукта в сферу обращения медицинских изделий;
- формирование рекомендаций, касающихся технических испытаний, токсикологических исследований и клинических испытаний медицинских изделий;
- консультирование по вопросам способов внедрения разработанных медицинских изделий и материалов и расширения их применения с учетом действующего нормативно-правового регулирования;
- создание и ведение перечней перспективных разработок и их результатов, производителей медицинской продукции;
- оценка ожидаемой эффективности и безопасности результатов разработок и экономических последствий их применения,
- содействие в коммерциализации результатов разработок, в том числе поиск индустриальных партнеров для коммерциализации результатов разработок.
Начальник отдела - Кроткин Александр Сергеевич
Отдел проектно-организационной деятельности
Целями деятельности отдела являются организация проектного управления и выполнение вспомогательных функций.
Основными задачами отдела являются:
- проектное сопровождение деятельности ЦТМТ;
- сопровождение научно-образовательных и иных мероприятий;
- юридическое сопровождение деятельности ЦТМТ;
- развитие международного сотрудничества в рамках деятельности ЦТМТ;
- содействие российским производителям по выходу на зарубежные рынки.
Начальник отдела – Василькова Ольга Валерьевна
Контакты