Метрологическая служба Министерства здравоохранения Российской Федерации

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения от 20 марта 2020 г. № 202 на базе ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава создана Метрологическая служба, на которую возложена обязанность по организации метрологического обеспечения в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.

Состав Метрологической службы Министерства здравоохранения Российской Федерации утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 марта 2022 г. № 127.

Возглавляет Метрологическую службу Министерства здравоохранения Российской Федерации главный метролог, которым является генеральный директор ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России Косенко Валентина Владимировна.

Система метрологического обеспечения в сфере обращения лекарственных средств создана и функционирует в целях:

• нормативного, организационного и технического обеспечения единства и требуемой точности измерений в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения;
• достижения требуемой точности измерений, достоверности контроля и сопоставимости результатов измерений при установлении и соблюдении требований к фармакопейным стандартным образцам, стандартным образцам на лекарственные средства для медицинского применения, рабочим стандартным образцам на лекарственные средства для медицинского применения, создания фармакопейных стандартных образцов для целей осуществления контроля качества исследуемых лекарственных средств, а также разработки фармакопейных статей и общих фармакопейных статей в соответствии с федеральным законодательством;
• обеспечения доказательной базы при контроле качества и оценке соответствия исследуемых лекарственных средств;
• получения достоверных результатов определения характеристик и параметров при осуществлении контроля качества исследуемых лекарственных средств;
• повышения уровня развития измерительной техники и процессов измерений в организациях, внедрения современных средств и методов измерений, автоматизированного контрольно-измерительного оборудования, информационно-измерительных систем и комплексов, применяемых в организациях;
• определения основных направлений деятельности по метрологическому обеспечению научных разработок, проектирования, производства и утилизации продукции, иных областей деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения;
• организации и осуществления производства фармакопейных стандартных образцов;
• формирования нормативной базы по обеспечению единства и требуемой точности измерений в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.

Мероприятия Метрологической службы Министерства здравоохранения РФ

Библиотека документов