Регистрация
Обращение лекарственных средств

Rambler's Top100
Информация ФГУ НЦ ЭСМП

 

Учебный Центр

Учебный центр информирует:

28 сентября,
состоится тематический семинар
«Современные требования к упаковке, маркировке и хранению лекарственных средств».

Программа цикла

Документы для участия.


Учебный Центр

Учебный центр информирует:

20 - 21 октября,
пройдёт тематический семинар
«Современные требования к организации деятельности контрольных лабораторий ОКК предприятий – производителей лекарственных средств».

Документы для участия.


Учебный Центр

ВНИМАНИЕ!

Учебный Центр и ФЦ МБЛС переехали с Щукинской улицы!
Новый адрес: г. Москва, Петровский бульвар, дом 8
Телефон: (495) 625-43-80
Факс: (495) 625-45-12


Учебный Центр

Учебный центр информирует.
По желанию заинтересованных лиц организуются выездные циклы повышения квалификации
"Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств - GMP"


План проведения занятий.


Фармаконадзор


Фармаконадзор

Разъяснение относительно информации о НПР, размещаемой на сайте.


ФГУ НЦ ЭСМП


Контактная информация:
Юридический адрес: 127051, Россия, г. Москва, Петровский бульвар, д. 8.
Почтовый адрес: 127051, Россия, г. Москва, Петровский бульвар, д. 8.
Тел: 234-61-06
(многоканальный)
по адресу:
Петровский бульвар, д. 8.
Тел: 234-61-04
(многоканальный)
по адресу:
Щукинская ул, д.6.
Тел: 234-61-06
(многоканальный)
по адресу:
Научный проезд, д.14а
Ресепшен: (495) 625-44-39
(495) 625-44-83
(495) 625-44-67
(495) 625-44-98
Приемная генерального директора Тел:   (495) 625-43-42
Факс: (495) 625-43-50
Электронный адрес: www.regmed.ru



Rambler's Top100
Новые документы

 

Информационное письмо № 04-21143/10 от 01.09.2010:

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата
«Аскорбиновая кислота-Виал» раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл 2 мл N.10, серия 090811, производства «Сишуи Ксиркан Фармасьютикал Ко. Лтд», Китай
по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Информационное письмо № 04-21206/10 от 01.09.2010:

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата
«Элеутерококка экстракт жидкий», экстракт жидкий для приема внутрь 50 мл серии 331009, производства ОАО «Дальхимфарм»,
по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Информационное письмо № 04И-836/10 от 31.08.2010:

"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"

Информационное письмо № 04И-837/10 от 31.08.2010:

"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства на территории Чеченской республики"

Информационное письмо № 04И-838/10 от 31.08.2010:

"Решение по результатам экспертизы качества в рамках предварительного государственного контроля лекарственного средства
«Реополиглюкин, раствор для инфузий 10%», производства ОАО «Биохимик», Россия"

Информационное письмо № 04И-839/10 от 31.08.2010:

"О приостановлении обращения лекарственного средства
«Меронем, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г 30 мл N.10», серии GL122, производства «Сумитомо Фармасьютикалс Ко Лтд», Япония"

Информационное письмо № 04И-841/10 от 31.08.2010:

"О дальнейшей реализации лекарственного средства
«Марвелон, таблетки N.21», серии 636334, производства «Н.В.Органон», Нидерланды"

Информационное письмо № 04И-842/10 от 31.08.2010:

"Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственных средств
«Солодки сироп, сироп (флаконы тёмного стекла) 100 г» серии 080510 производства ООО «БЭГРИФ»"

Информационное письмо № 04И-840/10 от 31.08.2010:

"Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственных средств
«Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл N.10» серии 710410 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко»"

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31.08.2010 № 8957-Пр/10:

"О государственной регистрации пределных отпускных цен производителей на ЖНВЛС"

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31.08.2010 № 8957-Пр/10:

"О государственной регистрации пределных отпускных цен производителей на ЖНВЛС"

Информационное письмо № 04И-835/10 от 30.08.2010:

"Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственных средств
«Энцевир», суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл , серий 620110, 720210, 740210, 750210, 760310 и 770310 производства ФГУП «НПО «Микроген»» МЗ РФ (филиал в г.Томск), Россия"

Перечень лиц, получивших ответ о решении.:

"Фармацевтическая деятельность и оборот лекарственных средств."

Информационное письмо № 04И-833/10 от 26.08.2010:

"О безопасности лекарственного средства
«Актемра», концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл (флаконы), «F.Hoffmann-La Roche Ltd», Швейцария"

Информационное письмо № 04И-826/10 от 26.08.2010:

"Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства
«Гемодез-Н раствор для инфузий 400 мл N.15», серии 280809, производства ОАО «Биохимик»"

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26.08.2010 № 8733-Пр/10:

"О государственной регистрации пределных отпускных цен производителей на ЖНВЛС"

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26.08.2010 № 8733-Пр/10:

"О государственной регистрации пределных отпускных цен производителей на ЖНВЛС"

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26.08.2010 № 8734-Пр/10:

"О государственной регистрации пределных отпускных цен производителей на ЖНВЛС"

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26.08.2010 № 8734-Пр/10:

"О государственной регистрации пределных отпускных цен производителей на ЖНВЛС"

Информационное письмо № 04И-824/10 от 26.08.2010:

"О необходимости изъятия из обращения недоброкачественных лекарственных средств"

Информационное письмо № 04И-825/10 от 26.08.2010:

"Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства
«Цефурус, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.75 г (флаконы)» серии 60410, производства ОАО АКО «Синтез»"

Информационное письмо № 04И-827/10 от 26.08.2010:

"Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства
«Винпоцетин-АКОС, раствор для инфузий концентрированный 0.5% 2 мл N.10», серии 310609, произведено ОАО «Синтез»"

Информационные системы

 

Семейство информационных систем "Реестр зарегистрированных лекарственных средств (РЗЛС)".
Для производителей и потребителей:
ИС РЗЛC
Для заявителей:
ИС РЗЛС + Документооборот
Для центров сертификации:
ИС Архив НД
ИС РЗЛС + Архив НД

Подробнее...
Загрузить демо-версию ИС РЗЛС

Базы данных

 

Реестр зарегистрированных ЛС и ТКФС:
23.08.2010 - по состоянию на 19.08.2010
Реестр зарегистрированных цен на ЛС:
23.08.2010 - Издание 31-е с дополненими 1, 2, 3 и 4
База данных по изъятым препаратам:
23.08.2010 - 973 Кб (11202 позициb) - zip архив

Утверждённые документы

 

Уважаемые коллеги!
Представляем Вам следующие методические рекомендации:

Подготовка текста инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата.

Оформление макетов упаковок на лекарственные препараты, регистрируемые в РФ.

Рекомендации для фармацевтических компаний по изучению биотрансформации и транспортеров новых лекарственных средств: дизайн исследований, анализ данных и внесение информации в инструкции по применению.



Доводим до вашего сведения, что 10 октября 2005 года Министерством Здравоохранения и Социального развития Российской федерации утверждены
«Методические рекомендации по рациональному выбору названий лекарственных средств».
Архив для скачивания (zip 647 Кб).


Информация ФГУ НЦ ЭСМП

 

Уважаемые заявители!

Обращаем Ваше внимание на программу проверки электронной версии досье на соответствие требованиям к формату подачи.
Скачать программу


Информация Института экспертизы качества лекарственных средств

 

Уважаемые пользователи сайта, обращаем Ваше внимание на следующие документы:

Гарантийное письмо о соблюдении заявителем норм гражданского законодательства РФ

Документы, предоставляемые в юридический отдел.



Перечень РСО Института контроля лекарственных средств.

Перечень Государственных Стандартных Образцов.

По вопросам приобретения стандартов обращаться по телефону: (499) 120-75-07
Контактные лица:
Хрусталева Елена Геннадьевна,
Попова Юлия Алексеевна,
Калинина Галина Васильевна