Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Вход  |  Регистрация
Информация
Справочники
Ссылки

Основные виды деятельности  ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения»:

  • Экспертиза лекарственных средств, методов контроля их качества, экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
  • Подтверждение соответствия лекарственных средств.
  • Образовательная деятельность.
  • Научно-исследовательская, научно-техническая деятельность и экспериментальные разработки.
  • Издание и распространение материалов, содержащих результаты деятельности Учреждения.
  • Взаимодействие с ВОЗ и национальными органами контроля и экспертизы других стран.

Информация учебного центра


Объявления


Новости


 Архив новостей

Документы


Информационное письмо № 4575 от 30.04.2013
Об упрощении процедуры предоставления доступа к кабинету заявителя.
Приказ № 109 от 11.04.2013
Об утверждении стоимости книг: «Руководство по экспертизе лекарственных средств (часть I)»; «Руководство по экспертизе лекарственных средств (часть II)».
Приказ № 101 от 03.04.2013
Об изменении стоимости книг.
Методические рекомендации от 29.12.2012
Проект методических рекомендаций по формированию комплекта документов в целях внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированные ЛП для медицинского применения.
Информационное письмо от 25.10.2012
Об испытании медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) в рамках инспекционного контроля за сертифицированной продукцией.
Приказ № 275 от 12.10.2012
Об изменении стоимости книг.

Сертификация МИБП


Работы по подтверждению соответствия
О перечне работ и порядке действий заявителя.
О работах по подтверждению соответствия в форме обязательной сертификации по схемам, предусматривающим анализ состояния производства
Порядок действий и требования к заявителю при подаче документов.
Испытание МИБП в рамках инспекционного контроля за сертифицированной продукцией.
Информация для заявителей, перечень необходимых документов и бланки заявок.

Реализация материалов


Публикации



Полезные материалы:

Памятка для Заявителей по порядку сдачи образцов лекарственных средств

Приказ № 73 от 31.12.2007

Оформление макетов упаковок на лекарственные препараты, регистрируемые в РФ

Подготовка текста инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата

Рекомендации для фармацевтических компаний по изучению биотрансформации

Гарантийное письмо о соблюдении заявителем норм гражданского законодательства РФ

Рациональный выбор названий лекарственных средств

Контактная информация:

Адрес: 127051, Россия, г. Москва, Петровский бульвар, д. 8.
Телефон: (495) 234-61-06 (многоканальный)
Схема проезда

Метки:

61-фз  ♦  746н  ♦  gmp  ♦  hplc  ♦  mhra  ♦  pfizer  ♦  авастин  ♦  авентис фарма  ♦  алфлутоп  ♦  алька-прим  ♦  аммиак  ♦  ампициллин  ♦  анальгин  ♦  андипал  ♦  антидепрессанты  ♦  антипсихотические средства  ♦  арбидол  ♦  аритмия  ♦  аспаркам  ♦  асфарма  ♦  бад  ♦  бакстер  ♦  бевацизумаб  ♦  безопасность  ♦  бензилпенициллина натриевая соль  ♦  берлин-хеми  ♦  бефунгин  ♦  биосинтез  ♦  биофарм  ♦  борная кислота  ♦  бромгексин  ♦  вазелиновое масло  ♦  валидация  ♦  валосердин  ♦  варениклин  ♦  верофарм  ♦  вифитех  ♦  вэжх  ♦  гедеон рихтер  ♦  гептрал  ♦  глюкоза  ♦  гмпэк  ♦  горпилс  ♦  грлс  ♦  дальхимфарм  ♦  декларация  ♦  декларирование  ♦  дексаметазон  ♦  деферазирокс  ♦  джепак интернейшенл  ♦  диклофенак-акос  ♦  диспорт  ♦  доклинические  ♦  документация  ♦  документы  ♦  золпидем  ♦  иммунобиологические препараты  ♦  иммуноглобулин  ♦  институто де анжели  ♦  инструкция  ♦  инсульт  ♦  интрон а  ♦  испытания  ♦  ист-фарм  ♦  кавинтон  ♦  кальция глюконат  ♦  клинические  ♦  клинические исследования  ♦  контроль качества  ♦  красфарма  ♦  лаборатория агетан  ♦  левитра  ♦  лекарственные средства  ♦  луганский хфз  ♦  маркировка  ♦  меридиа  ♦  метамизол натрия  ♦  метрология  ♦  мибп  ♦  микробиология  ♦  милдронат  ♦  мовалис  ♦  московский эндокринный завод  ♦  мосхимфармпрепараты  ♦  мукалтин  ♦  натрия хлорид  ♦  невозможность исполнения обязательств  ♦  нежелательные явления  ♦  новартис фарма  ♦  нормативный документ  ♦  нпр  ♦  обязательная сертификация  ♦  оксалиплатин  ♦  омакор  ♦  оплата  ♦  органика  ♦  органические нитраты  ♦  осельтамивир  ♦  подтверждение соответствия  ♦  подтверждения соответствия  ♦  полиглюкин  ♦  польфарма  ♦  правовые аспекты  ♦  преднизолон  ♦  предуктал мв  ♦  производитель  ♦  производство  ♦  противоопухолевая терапия  ♦  противоэпилептические средства  ♦  ранитидин  ♦  раптива  ♦  растения  ♦  регистрационное досье  ♦  рекитт бенкизер хелскэр  ♦  рекомбинат  ♦  релиф  ♦  реополиглюкин  ♦  риск  ♦  родиолы экстракт  ♦  ромашки цветки  ♦  руководства  ♦  сагмел  ♦  сагмел инк  ♦  салициловая кислота  ♦  семинар  ♦  серена фарма  ♦  сертификация  ♦  сертификация мибп  ♦  сибутрамин  ♦  силденафил  ♦  синтез  ♦  сотекс  ♦  статины  ♦  стерильность  ♦  стрепсилс  ♦  субстанция  ♦  супрадин  ♦  счет  ♦  тамифлю  ♦  требования к качеству  ♦  трихопол  ♦  туссин  ♦  ультракаин  ♦  упаковка  ♦  фармапол-волга  ♦  фармкомплект  ♦  фармстандарт-лексредства  ♦  фитофарм  ♦  фукорцин  ♦  хармс  ♦  химфарм  ♦  хлорофиллипт  ♦  хондролон  ♦  хоспира  ♦  хранение  ♦  церепро  ♦  цэблс  ♦  чампикс  ♦  эвалар  ♦  эксиджад  ♦  экспертиза  ♦  экспертиза  ♦  элевит пронаталь  ♦  эмоксипин  ♦  эндостатин  ♦  энцевир  ♦  эринита  ♦  эфализумаб

О сайте | Условия использования сайта | Конфиденциальность | Обратная связь
© 2012-2013 ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.