Регистрация
Обращение лекарственных средств

Rambler's Top100
Информация ФГУ НЦ ЭСМП

 


Учебный центр информирует:

с 24 по 26 февраля,
пройдёт очная часть цикла повышения квалификации
«Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств - GMP»

Программа цикла

Документы для участия.



Учебный центр информирует:

со 2 по 5 марта,
пройдёт очная часть цикла повышения квалификации
«Правила проведения доклинических исследований лекарственных средств в соответствии с международными стандартами GLP»

Программа цикла

Документы для участия.


Фармаконадзор


Фармаконадзор

Разъяснение относительно информации о НПР, размещаемой на сайте.


ФГУ НЦ ЭСМП


Контактная информация:
Юридический адрес: 127051, Россия, г. Москва, Петровский бульвар, д. 8.
Почтовый адрес: 127051, Россия, г. Москва, Петровский бульвар, д. 8.
Тел: 234-61-06
(многоканальный)
по адресу:
Петровский бульвар, д. 8.
Тел: 234-61-04
(многоканальный)
по адресу:
Щукинская ул, д.6.
Тел: 234-61-06
(многоканальный)
по адресу:
Научный проезд, д.14а
Ресепшен: (495) 625-44-39
(495) 625-44-83
(495) 625-44-67
(495) 625-44-98
Приемная генерального директора Тел:   (495) 625-43-42
Факс: (495) 625-43-50
Электронный адрес: www.regmed.ru



Rambler's Top100
Новые документы

 

Информационное письмо № 01И-75/10 от 04.02.2010:

"О результатах выборочного государственного контроля качества лекарственных средств"

Информационное письмо № 01И-76/10 от 04.02.2010:

"Информация о хищении лекарственных средств"

Информационное письмо № 01И-77/10 от 04.02.2010:

"О разрешении обращения лекарственного средства
«Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза, амп. 1.5 мл, N.10», серии 801008, производства ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (филиал «Иммунопрепарат», г.Уфа), Россия"

Информационное письмо № 01И-71/10 от 03.02.2010:

"Информационное письмо об определении происхождения фальсифицированного лекарственного препарата
«Мифегин, таблетки 200 мл N.3», серии 120, производитель «Экселджин Лаборатуар» произведено «Макор Лаборатуар», Франция"

Опись документов:

"Приложение № 1"

Реквизиты:

"для перечисления государственной пошлины за совершение действий, связанных с лицензированием"

Методические рекомендации:

"Руководство по надлкжащей практике производства лекарственных средств для человека"

Поручение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития №8 от 02.02.2010:

Лицензирование фармацевтической деятельности

Информационное письмо № 01И-68/10 от 02.02.2010:

"О выборочном контроле качества лекарственного средства"

Поручение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития №8 от 01.02.2010:

Лицензирование фармацевтической деятельности

Информационное письмо № 01И-56/10 от 01.02.2010:

"О результатах выборочного государственного контроля качества лекарственных средств"

Информационное письмо № 01И-59/10 от 01.02.2010:

"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Информационное письмо № 01И-60/10 от 01.02.2010:

"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Информационное письмо № 01И-61/10 от 01.02.2010:

"О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства
«Диспорт, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 500 ЕД N.1», серии 673G, производитель «Ипсен Биофарм Лтд.», Великобритания"

Информационное письмо № 01И-62/10 от 01.02.2010:

"Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства
«Мовалис, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл (ампулы) 1.5 мл N.3», серии 827248, производитель «Берингер Ингельхайм Эспана С.А.», Испания"

Информационное письмо № 01И-63/10 от 01.02.2010:

"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Информационное письмо № 01И-64/10 от 01.02.2010:

"О дальнейшей реализации лекарственного препарата
«Максиколд, порошок для приготовления раствора для приёма внутрь лимонный 5 г N.5», серии 430708, производства «Фармстандарт-Лексредства» ОАО"

Информационное письмо № 01И-65/10 от 01.02.2010:

"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Информационное письмо № 01И-52/10 от 28.01.2010:

"Ответы на наиболее часто задаваемые вопросы"

Информационное письмо № 01И-41/10 от 27.01.2010:

"Информационное письмо об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за декабрь 2009 года."

Информационное письмо № 01И-49/10 от 27.01.2010:

"Об изменении письма Росздравнадзора от 11.01.2010 №01И-4/10"

Информационное письмо № 01И-43/10 от 27.01.2010:

"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Информационные системы

 

Семейство информационных систем "Реестр зарегистрированных лекарственных средств (РЗЛС)".
Для производителей и потребителей:
ИС РЗЛC
Для заявителей:
ИС РЗЛС + Документооборот
Для центров сертификации:
ИС Архив НД
ИС РЗЛС + Архив НД

Подробнее...
Загрузить демо-версию ИС РЗЛС

Базы данных

 

Реестр зарегистрированных ЛС и ТКФС:
04.02.2010 - по состоянию на 18.01.2010
Реестр зарегистрированных цен на ЛС:
29.10.2009 - Издание 27-е
База данных по изъятым препаратам:
01.02.2010 - 839 Кб (9816 позиций) - zip архив

Утверждённые документы

 

Дорогие коллеги! Представляем Вам
«Рекомендации для фармацевтических компаний по изучению биотрансформации и транспортеров новых лекарственных средств: дизайн исследований, анализ данных и внесение информации в инструкции по применению»



Уважаемые коллеги !
Доводим до вашего сведения, что 10 октября 2005 года Министерством Здравоохранения и Социального развития Российской федерации утверждены
«Методические рекомендации по рациональному выбору названий лекарственных средств».
Архив для скачивания (zip 647 Кб).

Информация ФГУ НЦ ЭСМП

 

Уважаемые заявители!

Обращаем Ваше внимание на программу проверки электронной версии досье на соответствие требованиям к формату подачи.
Скачать программу


Информация Института экспертизы качества лекарственных средств

 

Уважаемые пользователи сайта, обращаем Ваше внимание на следующие документы:

Гарантийное письмо о соблюдении заявителем норм гражданского законодательства РФ

Документы, предоставляемые в юридический отдел.



Перечень РСО Института контроля лекарственных средств.

Перечень Государственных Стандартных Образцов.

По вопросам приобретения стандартов обращаться по телефону: (499) 120-75-07
Контактные лица:
Хрусталева Елена Геннадьевна,
Попова Юлия Алексеевна,
Калинина Галина Васильевна