ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России

Информация учебного центра


Документы


О внесении изменений в Прейскуранты на продукцию, работы/услуги, в рамках приносящей доход деятельности.

План мероприятий Центра образовательных программ на 2020 год

О внесении изменений в приказ ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 02.04.2019 №81

Об утверждении стоимости услуг оказываемых Центром образовательных программ

Сведения о доходах, расходах, об имуществе и обязательствах имущественного характера, представленные работниками ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России за отчетный период с 1 января 2018 года по 31 декабря 2018 года.

О рассмотрении обращения


Новости



Сертификация продукции


Адрес для приема заявок и заявлений на проведение работ по подтверждению соответствия лекарственных средств:
О работах по подтверждению соответствия в форме обязательной сертификации по схемам, предусматривающим анализ состояния производства
Испытание ЛП в рамках инспекционного контроля за сертифицированной продукцией.

Полезные материалы:

ГОСТ Р 56700-2015 от 01.07.2016 «Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические фармакологические исследования безопасности»

ГОСТ Р 56701-2015 от 01.07.2016 «Лекарственные средства для медицинского применения. Руководство по планированию доклинических исследований безопасности»

ГОСТ Р 56702-2015 от 01.07.2016 «Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические токсикологические и фармакокинетические исследования безопасности»

Другие организации

Методические рекомендации от 2005 года по рациональному выбору названий лекарственных средств

Об интернет-ресурсе ФГБУ «НЦЭСМП»

Памятка для Заявителей по порядку сдачи образцов лекарственных средств

Подготовка текста инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата

Полезные ссылки

Приказ Минздрава России от 29.06.2016 №429н «Об утверждении Правил рационального выбора наименований лекарственных препаратов для медицинского применения»

Приказ Минздрава России от 27.07.2016 №538н «Об утверждении Перечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения»

Рекомендации для фармацевтических компаний по изучению биотрансформации

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 «Об утверждении Номенклатуры лекарственных форм»

Контактная информация:

Адрес: 127051, Россия, г. Москва, Петровский бульвар, д. 8 стр. 2
Телефон: (499) 190-18-18, (495) 625-43-48, (495) 625-43-42
Схема проезда
Противодействие коррупции
Обратная связь для обращений о фактах коррупции
Обратная связь


© 2012-  ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.