Регистрация
Обращение лекарственных средств

Rambler's Top100
Информация ФГБУ НЦ ЭСМП

 

ФГБУ НЦ ЭСМП

Реквизиты для перечисления денежных средств по заключённым договорам для оплаты товаров, работ и услуг:

Банк получателя:
Отделение 1 Московского ГТУ Банка России, Москва 705
БИК 044583001
р/сч 40501810600002000079
ИНН/КПП 7707306652/770701001
Получатель: УФК по г.Москве (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России,
л/сч 20736Х72930 )

Подробная информация.


ФГБУ НЦ ЭСМП

Уважаемые Заказчики,
обращаем Ваше внимание, что при заполнении в платежном поручении лицевого счета указываются цифры и заглавная латинская буква X (икс).


Учебный Центр

Предлагает заинтересованным лицам провести
выездной цикл повышения квалификаци по программе
«Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств - GMP»

на Вашем предприятии в удобное для Вас время.

Цикл повышения квалификации рассчитан на 144 академических часа очно-заочной формы обучения.
Продолжительность очной части согласовывается.

Подробнее.


ФГБУ НЦ ЭСМП

В связи с открытием новых лицевых счетов просим с 20 декабря 2011 г. предоставлять письма об оплате после получения сведений о новых реквизитах нашего Учреждения.
Прием образцов с 20 декабря 2011 г. и до получения сведений о новых реквизитах будет производиться по гарантийным письмам, согласно приложению

Полный текст объявления.

Приложение. Форма Гарантийного письма.


ФГБУ НЦ ЭСМП

Заявки МИБПУважаемые коллеги!

ОС МИБП ФГБУ «НЦЭСМП» МЗ СР РФ проводит на договорной основе ряд работ по подтверждению соответствия, сертифицированию и декларированию МИБП.

Заинтересованные лица, так же, могут ознакомиться с номерами заявок, по которым подготовлены «Договоры регистрации деклараций о соответствии МИБП» и «Договоры о подтверждении соответствия МИБП».

Информация для заявителей.

Заявки по которым готовы договоры.


ФГБУ НЦ ЭСМП

Уважаемые посетители сайта!

Внимание!
Изменился порядок оформления заказа на приобретение
Государственной Фармакопеи Российской Федерации,
XII издание, 1 часть.
Обложка издания


Фармаконадзор

Уважаемые коллеги!

Обновлен перечень препаратов пристального наблюдения.
В документ добавлен интерферон бета-1a
(Авонекс, Генфаксон, СинноВекс, Ребиф).

Список препаратов наблюдения.


ФГБУ НЦ ЭСМП

Уважаемые Заявители!

Опубликована
«Памятка для Заявителей по порядку сдачи образцов лекарственных средств для проведения экспертизы качества»
Ознакомиться


Лабораторный центр

Уважаемые Заявители!

С 23 мая 2011 года прием образцов для проведения экспертизы качества лекарственных средств в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России будет проводиться по адресу: ул. Щукинская, д.6


Фармаконадзор


ФГУ НЦ ЭСМП


Контактная информация:
Юридический адрес: 127051, Россия, г. Москва, Петровский бульвар, д. 8.
Почтовый адрес: 127051, Россия, г. Москва, Петровский бульвар, д. 8.
Тел: 234-61-06
(многоканальный)
по адресу:
Петровский бульвар, д. 8.
Тел: 234-61-04
(многоканальный)
по адресу:
Щукинская ул, д.6.
Тел: 234-61-06
(многоканальный)
по адресу:
Научный проезд, д.14а
Ресепшен: (495) 625-44-39
(495) 625-44-83
(495) 625-44-67
(495) 625-44-98
Приемная генерального директора Тел:   (495) 625-43-42
Факс: (495) 625-43-50
Электронный адрес: www.regmed.ru



Rambler's Top100
Новые документы

 

Платёжное поручение:

"Бланк-образец документа."

Информационное письмо:

"Реквизиты для перечисления денежных средств по заключенным договорам."

Обновление заявки на проведение сертификации МИБП с приложением №2 к ней (Приложения 5 и 7 к инф.письму от 12.08.2011).:

"Заявка на проведение сертификации МИБП и Приложение №2 к ней ( в редакции от 23.09.2011)."

Информационное письмо от 26.09.2011:

"О испытаниях МИБП с целью подтверждения их соответствия требованиям НД и принятия декларации о соответствии."

Информационное письмо от 12.08.2011:

"«О проведении органом по сертификации МИБП ряда работ на договорной основе»"

Образцы писем:

"О направлении образцов субстанций и лекарственных средств на экспертизу качества."

Информационное письмо № 04И-112/11 от 28.02.2011:

"Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
«Аспаркам, таблетки N.50» серии 156062010 производства ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод», Украина"

Информационное письмо № 04И-113/11 от 28.02.2011:

"Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
«Нистатин, суппозитории вагинальные 500 тыс.ЕД N.10» серии 170710 производства ОАО «Биосинтез»"

Информационное письмо № 04И-114/11 от 28.02.2011:

"Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
«Аспаркам, таблетки N.50» серии 156062010 производства ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод», Украина"

Информационное письмо № 04И-115/11 от 28.02.2011:

"Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
«Аспаркам, таблетки N.50» серии 156062010 производства ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод», Украина"

Информационное письмо № 04И-116/11 от 28.02.2011:

"Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
«Аспаркам, таблетки N.50» серии 156062010 производства ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод», Украина"

Информационное письмо № 04И-117/11 от 28.02.2011:

"Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
«Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г (флаконы) N.50» серии 300710 производства ОАО «Биосинтез»"

Информационное письмо № 04И-118/11 от 28.02.2011:

"Об отзыве из обращения лекарственного средства
«Омакор, капсулы N.28», серии 96840702 производства «Кардинал Хелс»/«ГМПэк», Великобритания/Дания"

Текст приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 885-Пр/11 от 28.02.2011:

"Об отказе в представлении лицензий на осуществление фармацевтической деятельности."

Текст приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 886-Пр/11 от 28.02.2011:

"О представлении лицензий на осуществление фармацевтической деятельности."

Текст приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 887-Пр/11 от 28.02.2011:

"О переоформлении документов, подтверждающих наличие лицензий на осуществление фармацевтической деятельности."

Информационное письмо № 04И-119/11 от 28.02.2011:

"Об отзыве из обращения лекарственного средства
«Омакор, капсулы N.28», серий 103437601, 104230001, 106320101, 106320901 производства «Кардинал Хелс»/«ГМПэк», Великобритания/Дания"

Информационное письмо № 04И-103/11 от 25.02.2011:

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств."

Информационное письмо № 04И-104/11 от 25.02.2011:

"О качестве лекарственных средств
«Капоцин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г» производства «Маклеодз Фармасьютикалз Лтд», Индия"

Информационное письмо № 04И-104/11 от 25.02.2011:

"О качестве лекарственных средств
«Капоцин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г» производства «Маклеодз Фармасьютикалз Лтд», Индия"

Информационное письмо № 04И-105/11 от 25.02.2011:

"Об отзыве из обращения лекарственного средства
«Релиф, суппозитории ректальные (блистеры) N.12» серии 0A05 производства «Институто де Анжели С.р.Л./Сагмел Инк», Италия/США"

Информационное письмо № 04И-106/11 от 25.02.2011:

"Об отзыве из обращения лекарственного средства
«Супрадин, таблетки шипучие N.10» серии L5M110 производства «Байер Санте Фамильяль», Франция"

Информация Центра образовательных программ

 


9 февраля.
Тематический семинар
«Безопасность лекарств и фармаконадзор».



1 марта.
Тематический семинар
«Актуальные вопросы экспертизы: фармацевтическая экспертиза».


22 – 23 марта.
Тематический семинар
«Перспективы развития микробиологических методов анализа качества ЛС в условиях GMP. Валидация/аттестация микробиологических методик».



План мероприятий Центра образовательных программ на 2012 год.

Утверждённые документы

 

Уважаемые коллеги!
Представляем Вам следующие методические рекомендации:

Подготовка текста инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата.

Оформление макетов упаковок на лекарственные препараты, регистрируемые в РФ.

Рекомендации для фармацевтических компаний по изучению биотрансформации и транспортеров новых лекарственных средств: дизайн исследований, анализ данных и внесение информации в инструкции по применению.



Доводим до вашего сведения, что 10 октября 2005 года Министерством Здравоохранения и Социального развития Российской федерации утверждены
«Методические рекомендации по рациональному выбору названий лекарственных средств».
Архив для скачивания (zip 647 Кб).


Информация ФГБУ НЦ ЭСМП

 

Уважаемые заявители!

Обращаем Ваше внимание на программу проверки электронной версии досье на соответствие требованиям к формату подачи.
Скачать программу


Информация Института экспертизы качества лекарственных средств

 

Уважаемые пользователи сайта, обращаем Ваше внимание на следующие документы:

Гарантийное письмо о соблюдении заявителем норм гражданского законодательства РФ

Документы, предоставляемые в юридический отдел.