Практикумы по методам контроля качества лекарственных средств

Образовательный практикум Содержание практикума Длительность практикума
   1  Определение элементных примесей спектральными методами с индуктивно связанной плазмой
  • приобретение опыта работы на системе микроволновой пробоподготовки Milestone Ethos Up;
  • приобретение опыта работы на приборе Agilent 7900; 
  • обучение анализу и выработке условий анализа для своих образцов; 
  • получение рекомендаций по валидации методики анализа (при предварительном согласовании) и др.
2-3 дня
   2  Основы газо-жидкостной хроматографии

18-20 июня 2024 г.
  • теоретические основы метода газо-жидкостной хроматографии; 
  • проблемы практической газовой хроматографии; 
  • обслуживание газового хроматографа. Практическое занятие; 
  • идентификация компонентов методом газовой хроматографии с использованием ПИД (жидкая проба). Практическое занятие; 
  • идентификация компонентов методом газовой хроматографии с использованием ПИД (HeadSpace); 
  • типовые замечания к аналитическим методикам в фармацевтическом анализе. Риски, которые необходимо учитывать при разработке методик; 
  • обсуждение полученных результатов. Ответы на вопросы и др. 
4-5 дней
   3  Определение бактериальных эндотоксинов с помощью гель-тромб теста
  • определение пирогенных примесей методами in vitro
  • расчёт нормы содержания бактериальных эндотоксинов в лекарственных препаратах и фармацевтических субстанциях на основании подходов к дозированию лекарств, способа и длительности введения; 
  • пробоподготовка образцов при проведении анализа содержания бактериальных эндотоксинов в лекарственных препаратах и фармацевтических субстанциях (выбор образцов с учётом пожеланий слушателей) и др. 
1 день
   4  Кинетические методы определения бактериальных эндотоксинов с помощью ЛАЛ/ТАЛ-реактивов или рекомбинантных реактивов
  • определение пирогенных примесей методами in vitro
  • расчет нормы содержания бактериальных эндотоксинов в лекарственных препаратах и фармацевтических субстанциях на основании подходов к дозированию лекарств, способа и длительности введения; 
  • пробоподготовка образцов при проведении анализа содержания бактериальных эндотоксинов в лекарственных препаратах и фармацевтических субстанциях (выбор образцов с учетом пожеланий слушателей) и др.  
1 день
   5  Определение активности антибиотиков методом диффузии в агар
  • приобретение опыта работы при подготовке питательных сред и испытуемых растворов к испытанию, расчет диаметров зон угнетения; 
  • приобретение опыта расчета результатов в программе Microsoft Excel; 
  • анализ и выбор условий анализа для своих образцов и получение рекомендаций по валидации методики анализа (при предварительном согласовании); 
  • самостоятельное выполнение испытания и оценивание результатов и др. 
2-3 дня
   6  Методики испытания с использованием метода электрофореза в ПААГ
  • разбор отобранных методик, расчеты; 
  • пробоподготовка и проведение электрофореза, окраска геля и обработка полученных результатов; 
  • работа на денситометре; 
  • рассмотрение подходов, алгоритмов и дизайна проведения валидации на примере определяемого объекта с используемой методикой испытаний; 
  • подходы к расчету образцов и материалов на примере определяемого объекта с используемой методикой и др. 
3-5 дней

Контакты

E-mail:


Karapetyan@expmed.ruuchebnyycentr@list.ru

Номер телефона:


+7 (495) 625-43-80