Опубликован первый выпуск журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» 2024 г.

Тема номера – «Стандартизация и контроль качества биологических лекарственных препаратов». Номер открывает вступительное слово доктора медицинских наук, профессора А.А. Мовсесянца о важности обеспечения эффективного контроля качества биологических лекарственных препаратов. В выпуске представлены статьи, которые касаются различных направлений прикладных научных исследований – разработки и аттестации фармакопейных стандартных образцов, анализа существующих методов и методик контроля, поиска и разработки альтернативных методов контроля качества с использованием современного высокотехнологичного оборудования.

Л.А. Гайдерова, Ю.Н. Лебедева, Т.Н. Лобанова, Э.К. Липатова, Р.А. Волкова, О.В. Фадейкина провели аттестацию фармакопейного стандартного образца для оценки специфической активности рекомбинантного интерферона α-2b, что позволит контролировать качество всех отечественных препаратов интерферона указанного типа по показателям «Специфическая активность», «Подлинность» на надлежащем научно-методическом уровне и обеспечит независимость отечественных производителей, органов контроля качества препаратов от импорта международного стандартного образца.

Разработке и валидации методики определения остаточного белка А в фармацевтических субстанциях терапевтических моноклональных антител с использованием набора реагентов для ИФА на основе реактивов собственного производства (in-house) посвящена статья Е.В. Ноздриной, Д.А. Мазалева, Д.Р. Рогозиной, C.П. Живодерова, И.В. Лягоскина, Р.Р. Шукурова. Применение данной методики позволит решить проблему импортозамещения и снизить затраты на контроль качества российских иммунобиологических препаратов.

В статье И.В. Касиной, С.А. Алексеевой и Т.И. Немировской продемонстрирована возможность применения российских диагностических препаратов для оценки качества вакцины туляремийной живой и бруцеллезной живой по показателю «Подлинность».

В номере также освещаются вопросы разработки и оценки эффективности препаратов на основе рекомбинантных белков (А.П. Жеребцов, А.А. Калошин, Н.А. Михайлова) и бактериофагов (Т.А. Кочетова, В.В. Юскевич, Ф.М. Зурабов, Г.Т. Садикова, П.В. Медведев, В.М. Попова).

Эти и другие статьи выпуска журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» № 1–2024 представлены на сайте.

Скачать выпуск pdf.

Вам может быть интересно