Специалисты НЦЭСМП провели онлайн семинар «Комплектация и формирование регистрационного досье»

27.05.2020

Центр образовательных программ Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава России провел онлайн семинар с практическим занятием «Комплектация и формирование регистрационного досье».

Специалисты НЦЭСМП и приглашенные эксперты в ходе семинара рассмотрели вопросы общей организации модуля 2 ОТД, провели обзор доклинических данных и сделали резюме по доклиническим исследованиям модуля 2 по токсикологии, дали рекомендации по представлению информации в общей характеристике лекарственного препарата по процедуре приведения в соответствие в рамках требований ЕАЭС. Также слушателям были даны советы по поиску и систематизации научной литературы при написании литературного обзора по доклиническим исследованиям лекарственных препаратов.

Вам может быть интересно