Вадим Меркулов принял участие в экспертной дискуссии в рамках XI Гайдаровского форума

Вадим Меркулов, заместитель генерального директора ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России по экспертизе лекарственных средств принял участие в экспертной дискуссии «Развитие клеточных и генетических технологий в России», которая прошла в рамках XI Гайдаровского форума.

Вопросами для обсуждения специалистов стала гармонизация понятий биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) и высокотехнологичных лекарственных средств в рамках функционирования единого фармацевтического рынка ЕАЭС и обеспечение государственного финансирования применения генетических технологий в организации медицинской помощи.

Направление высокотехнологичных лекарственных препаратов и БМКП – от разработки до внедрения в клиническую практику одно из наиболее актуальных и перспективных в современной фармацевтике.

В своем выступлении Вадим Меркулов призвал активнее использовать возможность взаимодействия разработчиков БМКП с экспертным учреждением по возникающим вопросам в рамках консультирования и не опасаться регуляторных барьеров и требований:

- В последние годы во всем мире происходит, можно сказать, бум БМКП. В нашей стране тоже есть научные разработки, принят и закон, согласно которого будет проходить регистрация таких препаратов, в Научном центре экспертизы средств медицинского применения создана лаборатория биомедицинских клеточных продуктов, в которой будет проходить научная экспертиза качества, эффективности и безопасности этих препаратов. Да, к сожалению, на сегодняшний день, несмотря на все вышеперечисленное, ни один клеточный продукт в России не зарегистрирован. Мы проводим достаточно много встреч с производителями в рамках конференций и круглых столов, разъясняем требования национального законодательства и норм Евразийского экономического союза. Чтобы производители могли выбрать на данном моменте, пока мы не перешли на единые требования, как им подавать документы на регистрацию. Но самое главное, чтобы решить вопросы развития биомедицинских клеточных продуктов и высокотехнологичных лекарственных средств – нам всем нужно сделать первый шаг – всем вместе начать!

Гайдаровский форум - ежегодная международная научно-практическая конференция в области экономики, которая проводится с 2010 года. Организаторами форума выступают Российская академия народного хозяйства и государственной службы при президенте РФ (РАНХиГС), Институт экономической политики им. Е. Т. Гайдара и Ассоциация инновационных регионов России (АИРР).

Вам может быть интересно