Основным направлением мероприятия стало обсуждение комплексного решения задач для ускоренного развития генетических технологий России.
Генетические технологии открывают широкие перспективы для развития науки, здравоохранения и бизнеса, поэтому организаторы конференции собрали ведущих экспертов научных и исследовательских организаций, специалисты в области нормативно-правового регулирования, производители лекарственных средств, представители Минздрава России, Минпромторга, Минобрнауки.
Препараты генной терапии относятся к высокотехнологическим средствам для медицинского применения и в настоящее время в мировой практике применяются для лечения сложных генетических, онкологических, жизнеугрожающих заболеваний и состояний, для которых отсутствуют эффективные препараты и/или методы лечения. Это не аптечная, не повседневная терапия. Она требует тщательного обоснования и оценки в рамках научной разработки, особых подходов к производству, проведению доклинических и клинических исследований.
Вадим Меркулов, заместитель генерального директора по экспертизе лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России принял участие в секции «Поверх барьеров: Способы преодоления препятствий на пути к генной терапии». В своем докладе он обозначил существующую в России ситуацию по разработке и регистрации генотерапевтических препаратов и чем она отличается от остальных стран, а также обозначил основные направления их создания.
Кроме того, Вадим Меркулов выступил модератором дискуссии «Взгляд в будущее: создание нормативно-правовой базы для внедрения препаратов генной терапии», в которой приняли участие также Сергей Куцев, главный специалист по медицинской генетике Минздрава РФ, директор ФГБУ «Медико-генетический научный центр» РАМН, Сергей Клименко, партнер московского офиса Dentons и руководитель российской практики в области фармацевтики, медицины и биотехнологий, Илья Еремин, начальник Центра биомедицинских технологий ФГБУ «ЦКБ с поликлиникой» Управления делами президента РФ, Максим Кокшаров, исполнительный директор компании «Генная Хирургия».
В ходе обсуждения, участники отметили важность появившегося в нашей стране механизма научного консультирования экспертным учреждением Минздрава России в рамках национального ФЗ-180 и в рамках законодательства ЕАЭС, подчеркнув, что, конечно, Россия на сегодняшний день нуждается в ускорении разработки и внедрения генетических технологий. И консолидации усилий всех участников процесса – регулятора, производителей, научного сообщества для более тщательной и детальной проработки нормативно-правовой базы для этого.
Вам может быть интересно
-
Завершила работу Научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» - «РегЛек-2023»
Завершила работу Научно-практическая конференция«Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» - «РегЛек-2023»
28.04.2023 14:42:00
-
Сотрудники Центра трансфера медицинских технологий приняли участие в V Международной конференции ЭРА IP «Интеллектуальная собственность в системе инновационно-ориентированной экономики»
Сотрудники Центра трансфера медицинских технологий приняли участие в V Международной конференции ЭРА IP «Интеллектуальная собственность в системе инновационно-ориентированной экономики»
27.04.2023 09:26:00