На сайте НЦЭСМП запущен сервис для заявителей, позволяющий в online режиме отвечать на запросы недостающих материалов для регистрационного досье.

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России 17.09.2020 на своем официальном интернет-портале запустило сервис, позволяющий заявителям в соответствии с пунктом 52 Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 78 по факту получения запроса экспертной организации о предоставлении недостающей дополнительной информации, необходимых разъяснений или уточнений документов и данных, представленных в регистрационном досье (в том числе предложения о внесении изменений в ОХЛП, инструкцию по медицинскому применению, макеты упаковки лекарственного препарата, нормативную документацию по качеству или иные документы регистрационного досье) направить в электронном виде ответ на указанный запрос.

Указанный сервис позволит заявителям избежать возможных проблем, связанных с работоспособностью электронного носителя, содержащего ответ на запрос экспертов.

Обращаем Ваше внимание, что использование указанного сервиса НЕ является обязательным при получении заявителем соответствующей государственной услуги в установленном порядке.

Доступ к сервису предоставляется после принятия заявителем условий пользовательского соглашения.

Вам может быть интересно