На сайте НЦЭСМП появились ответы на наиболее часто задаваемые вопросы в рамках консультирования по БМКП
Дата:
06.10.2020
Контент:
По многочисленным просьбам, поступавшим со стороны заявителей, на сайте ФГБУ НЦЭСМП появился новый раздел с наиболее часто задаваемыми вопросами в рамках консультирования по вопросам государственной регистрации, проведения биомедицинской экспертизы, доклинических и клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, осуществляемого в рамках приказов Минздрава России № 542н от 23.08.2017 и № 855 от 07.12.2018 и ответами на них.
Также напоминаем порядок проведения консультирования:
- обращение осуществляется через официальный письменный запрос на консультирование в экспертное учреждение на имя генерального директора;
- запрос рассматривается и направляется ответ в течение не более 10 рабочих дней.
Обращаем внимание, что очное консультирование в соответствие с приказом № 855н от 7.12.2018 г. может осуществляться только в дополнение (т.е. после) к письменному ответу экспертного учреждения по повторному запросу (на очное консультирование) заявителя. После получения такого запроса происходит согласование между экспертным учреждением и заявителем даты проведения очного консультирования. Консультирование проводится на базе экспертного учреждения. В соответствии с приказом Минздрава России от 7 декабря 2018 г. № 855н «Проведение очного консультирования фиксируется посредством аудио- или видеозаписи».
Информация о содержании запросов ежеквартально размещается на официальном сайте экспертного учреждения в разделе «Экспертиза: Консультирование по БМКП» с соблюдением ограничений, установленных законодательством РФ о персональных данных, коммерческой, государственной и иной охраняемой законом тайне.
Вопросы заявителей и ответы на них по результатам проведенных консультаций за период 2018-2020гг можно найти по ссылке: https://www.regmed.ru/content/page/EXPERTISE_BCP_FAQs
Теги: Новости