«РегЛек – 2021»: Современные подходы к экспертизе и регистрации лекарственных средств

23-25 ноября в Москве пройдет научно-практическая конференция «РегЛек-2021». В работе пленарных и секционных заседаний примут участие представители российских и зарубежных регуляторных органов, ведущие эксперты стран-членов ЕАЭС и Европейской экономической комиссии. Они представят свою позицию по вопросам экспертизы и регистрации лекарственных средств.

«РегЛек-2021» – это уникальная возможность услышать экспертное мнение об основных процедурах регистрации лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе и мире. Впервые свое участие в мероприятии подтвердили представители EDQM, ВОЗ, Института Пауля Эрлиха и других организаций. Программа конференции включает в себя наиболее актуальные вопросы, связанные с безопасностью лекарственных средств, регуляторными процедурами по Правилам ЕАЭС, клиническими исследованиями, вопросами экспертизы и особыми требованиями к составу Модуля 3 регистрационных досье, развитием международных фармакопейных требований, стандартизацией лекарственных средств в Российской Федерации и др.

«Уже год регуляторы стран-участниц и фармпроизводители, ориентированные на рынок стран ЕАЭС, работают по новым, наднациональным правилам регистрации. Это потребовало от экспертов стран-членов ЕАЭС объединить усилия для формирования нормативной базы, фармакопейных требований и единой позиции по вопросам организации экспертизы. На научно-практической конференции “РегЛек-2021” мы будем обсуждать вопросы, которые возникают при регистрации лекарственных средств, заполнении документов, стандартизации лекарственных средств, чтобы эти процессы становились более понятными и прозрачными», – отмечает генеральный директор ФГБУ «НЦЭСМП» России Валентина Косенко.

Программа конференции «Современные подходы к экспертизе и регистрации лекарственных средств» доступна по ссылке. Регистрация на www.fru.ru

Вам может быть интересно