Трансформация процесса регистрации лекарственных средств на основе правил ЕАЭС за счет применения цифровых систем
Дата:
05.11.2020
Контент:
В настоящее время возникает множество вопросов к отображению и объему информации, содержащейся как в национальном, так и в Едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза.
Единый реестр важнейшая часть той интегрированной системы, которую создают регуляторы стран-участниц Союза. Общий информационный ресурс – следующая ступень в цифровом развитии модели реестра, который объединяет всех участников процесса, а единые стандарты – возможность более понятного взаимодействия между уполномоченными органами (экспертными организациями) и Комиссией.
В рамках научно-практической конференции РегЛек-2020 на секции «Трансформация процесса регистрации лекарственных средств на основе правил ЕАЭС за счет применения цифровых систем» будут рассмотрены актуальные на сегодняшний день вопросы:
- специфика применения цифровых систем для формирования электронного досье по правилам ЕАЭС;
- формирование информации, содержащейся в едином реестре;
- почему одна и та же информация в едином и национальном реестре может отображаться по-разному;
- возможные перспективы развития единой информационной системе.
Научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств» 24-27 ноября в онлайн формате.
Теги: Евразийский экономический союз, Регистрационное досье лекарственных препаратов, События и мероприятия, Сотрудничество в различных сферах деятельности, Стандартизация лекарственных средств, Экспертиза лекарственных средств