Безопасность и риск фармакотерапии, № 3, 2020

Представляя третий в 2020 году номер журнала «Безопасность и риск фармакотерапии», хотим обратить внимание читателей на статью «Сравнительный анализ международных баз данных о нежелательных реакциях лекарственных средств».

Базы данных спонтанных сообщений являются необходимым инструментом для работы международного сообщества специалистов по мониторингу безопасности лекарственных средств. Международная программа для обеспечения сбора данных из максимально возможного числа источников о возможных негативных последствиях применения лекарственных средств была разработана при поддержке ВОЗ в 1968 г. Для реализации этой программы были созданы глобальная база данных VigiBase, европейская база данных EudraVigilance, база данных Евразийского экономического союза.

В отличие от VigiBase, которая объединяет сообщения по зарегистрированным лекарственным препаратам, поступающие только из национальных центров фармаконадзора, EudraVigilance получает данные и от держателей регистрационных удостоверений, а также включает сообщения о нежелательных реакциях при клинических исследованиях лекарственных средств. Обмен информацией между странами обеспечивает быстрое выявление сигналов о возможных рисках лекарственных средств и увеличивает вероятность обнаружения редких и отсроченных нежелательных реакций, неочевидных при анализе национальных данных в отдельной стране.

Упомянутые международные базы данных содержат разное число спонтанных сообщений, но выполняют одинаковые задачи, позволяя осуществлять сбор, обработку и анализ информации, поступающей с помощью спонтанных сообщений. Эффективная деятельность в этой области в конечном итоге способствует повышению качества жизни и здоровья пациентов.

Также читайте в текущем выпуске журнала «Безопасность и риск фармакотерапии»: