AaВерсия для слабовидящих
Личный кабинет
RU
Экспертиза

Биопрепараты. Профилактика, диагностика, лечение: № 4, 2020

27.01.2021
Изображение обложки научно-практического издания «БИОпрепараты. ПРОФИЛАКТИКА, ДИАГНОСТИКА, ЛЕЧЕНИЕ».

Четвёртый в 2020 году номер журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» знакомит читателей со статьёй «Международные и отечественные нормативные рекомендации к разработке и регистрации вакцин против COVID-19 в условиях пандемии».

Развитие пандемии COVID-19 инициировало исследования по разработке вакцин против этой коронавирусной инфекции. ВОЗ и национальные регуляторные органы многих стран подготовили руководства, позволяющие ускорить разработку и регистрацию вакцин против COVID-19. Авторы работы провели анализ международных и отечественных регуляторных рекомендаций к разработке и ускоренной регистрации вакцин для профилактики коронавирусной инфекции COVID-19 в условиях пандемии, а также обобщили предварительные опубликованные результаты первых этапов доклинических и клинических исследований вакцин для профилактики COVID-19.

В статье рассмотрены подходы к процедуре ускоренной регистрации лекарственных средств в условиях пандемии в Российской Федерации, ЕС и США, представлены регуляторные требования к качеству, доклиническим и клиническим исследованиям вакцин для профилактики COVID-19. Результаты анализа нормативных требований, регламентирующих разработку и регистрацию вакцин против COVID-19 в условиях пандемии, а также международных и национальных нормативных подходов для разработки и регистрации вакцин могут послужить основой при разработке отечественных требований для вакцины против COVID-19 в условиях пандемии.

Также читайте в текущем выпуске журнала «БИОпрепараты»:


Обзоры


• Анализ перспективных направлений создания вакцин против COVID-19

  Г. Г. Онищенко, Т. Е. Сизикова, В. Н. Лебедев, С. В. Борисевич


• Международные и отечественные нормативные рекомендации к разработке и регистрации вакцин против COVID-19 в условиях пандемии

  А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов, В. Д. Мосягин, В. Б. Иванов, Д. В. Горенков, Л. М. Хантимирова


• Общая характеристика адъювантов и механизм их действия (часть 1)

  Н. А. Алпатова, Ж. И. Авдеева, С. Л. Лысикова, О. В. Головинская, Л. А. Гайдерова

Оригинальные статьи


• Разработка и валидация методики определения концентрации антитела человека, блокирующего связывание PD-1 с лигандами, в сыворотке крови яванского макака методом биослойной интерферометрии

  К. В. Ульянова, А. А. Казаров, М. С. Пантюшенко, А. А. Оленев, И. В. Лягоскин, В. М. Симонов


• Исследование гемостимулирующих свойств рекомбинантного гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора человека

  Г. Г. Шимина, А. В. Батенева, С. Г. Гамалей, Т. И. Есина, Т. Г. Терещенко, Е. Д. Даниленко


• Теоретическое и экспериментальное обоснование перспективных методов экспертизы качества вакцины сибиреязвенной живой

  И. В. Касина, С. А. Алексеева, Т. И. Немировская

Хроника


• Научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств» (РегЛек 2020)


Журнал доступен по адресу: https://www.biopreparations.ru/jour/index

Вам может быть интересно

В Сеченовском Университете стартовала «Неделя профилактической медицины»

В Сеченовском Университете стартовала Всероссийская конференция «Неделя профилактической медицины». 

18.05.2023 15:15:00
Завершила работу Научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» - «РегЛек-2023»

Завершила работу Научно-практическая конференция«Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» - «РегЛек-2023»


28.04.2023 14:42:00
Журналы ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России включены в Перечень ВАК по научным специальностям

Журналы ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России включены в Перечень ВАК по научным специальностям

20.04.2023 13:27:00

Теги