Опубликован новый выпуск журнала «Ведомости научного центра экспертизы средств медицинского применения»

В выпуске освещаются актуальные вопросы, касающиеся разработки высокотехнологичных лекарственных препаратов на основе онколитических вирусов, обсуждаются особенности доклинических исследований нефротоксичности, клинических исследований офтальмологических препаратов и препаратов для лечения аксиального спондилоартрита, а также анализа поливитаминных препаратов.

Анализу фолиевой кислоты в поливитаминных препаратах методом обращенно-фазовой ВЭЖХ посвящена статья А. С. Алексеевой, М. В. Гаврилина, Т. Б. Шемерянкиной, М. С. Смирновой, Е. П. Федоровой, Т. М. Каргиной, О. О. Новикова, С. А. Ковалевой и Н. Н. Бойко. Авторы сделали вывод, что при выборе оптимальной унифицированной методики анализа фолиевой кислоты в комплексных препаратах можно рекомендовать метод обращенно-фазовой высокоэффективной жидкостной хроматографии. Для проверки пригодности хроматографической системы рекомендуется использовать раствор, содержащий фолиевую и птероевую кислоты.

С. В. Ходько, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, С. С. Салынов, Н. В. Родионова посвятили статью определению критических фаз экспериментальной части научно-исследовательской работы с использованием лабораторных животных. Проанализировав риски, коллектив авторов пришел к выводу, что наибольший риск выявлен для таких критических фаз, как приготовление и введение готовых доз исследуемых объектов, выполнение физиологических тестов, сбор образцов биоматериала и работа с образцами биоматериала в смежных подразделениях. Обобщая полученные данные по рискам всех критических фаз, можно заключить, что воздействие на риск должно представлять собой регулярные инспекции со стороны службы качества и руководителя исследования. Риск каждой критической фазы можно сделать несущественным, регулируя частоту инспекций.

Полнотекстовые электронные представленных материалов размещены на сайте www.vedomostincesmp.ru/jour