Появление в рамках Правил ЕАЭС новых классификационных групп ЛП требует переосмысления действовавших ранее алгоритмов

Процедуры регистрации и экспертизы в Российской Федерации, связанные с признанием результатов экспертизы государств – членов Союза, в настоящее время значительно затруднены ввиду недостаточного регламентирования на уровне нормативной правовой базы Союза ряда технических моментов.

Например, есть белые пятна в части контроля целостности и неизменности версий регистрационных досье, на основании которых референтным государством подготовлен и утвержден заключительный экспертный отчет, который является для государств признания основой работы. Не детализированы вопросы работы с документами Модуля 1, которые могут отличаться в соответствующих случаях и являться для государств признания страноспецифичными.

Экспертная организация Российской Федерации по прошествии двух лет активного правоприменения в рамках экспертизы по Правилам ЕАЭС готова предложить субъектам обращения пути решения этих и других вопросов и рассчитывает на активный диалог в рамках нашей конференции РегЛек ЕЭС - 2021.

Вам может быть интересно