Ведомости научного центра экспертизы средств медицинского применения: № 2, 2020

Статья «Противоопухолевые лекарственные препараты: планирование доклинических исследований по оценке эффективности и безопасности», представленная во втором номере журнала «Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения», содержит анализ общих принципов и особенностей доклинических исследований эффективности и безопасности современных противоопухолевых препаратов различных классов. Расшифровка структуры ДНК и разработка новых молекулярных методов ее анализа, идентификация специфических геномных изменений, ответственных за неопластическую трансформацию, стали поворотными моментами в разработке инновационных лекарственных средств – таргетных противоопухолевых агентов, направленных на молекулярные и генетические мишени опухолевого роста. Переход от эмпирического скрининга агентов, механизм действия которых основан на ингибировании пролиферации опухолевых клеток, к молекулярно-нацеленным методам анализа привел к возникновению ряда важных методологических вопросов, связанных с доклинической разработкой инновационных лекарственных средств. Рассмотрены вопросы доклинических исследований различных классов противоопухолевых лекарственных средств (синтетических химиотерапевтических препаратов, гормонов и антагонистов гормонов, препаратов алкилирующего действия, антиметаболитов, препаратов микробного и растительного происхождения, а также моноклональных антител), приведены общие принципы изучения их фармакологической активности в системах in vitro, ex vivo и in vivo, определения фармакокинетических параметров, описаны используемые методы и модели исследований для усовершенствования существующих национальных методических рекомендаций.

Также в представляемом выпуске журнала «Ведомости НЦЭСМП»:

ОБЗОРЫ

Современные подходы к введению показателя «Аномальная токсичность»

Н. П. Неугодова, Е. О. Степанюк, Г. А. Сапожникова, Е. И. Саканян, М. С. Рябцева

Терапевтический лекарственный мониторинг, гено- и фенотипирование CYP2C9 при применении препаратов глибенкламида у больных сахарным диабетом

Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Е. С. Мельников, Т. А. Родина

Противоопухолевые лекарственные препараты: планирование доклинических исследований по оценке эффективности и безопасности

О. А. Безбородова, А. А. Панкратов, Е. Р. Немцова, Ю. Б. Венедиктова, М. С. Воронцова, Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев

Современные подходы к планированию и проведению клинических исследований лекарственных препаратов для лечения болезни Крона

А. Н. Богданов, Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Е. В. Петранева

ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ

Влияние условий пробоподготовки и режима хроматографирования на уровень фонового сигнала при ВЭЖХ-УФ-анализе плазмы крови

В. М. Косман, М. В. Карлина, О. Н. Пожарицкая

Применение метода Европейской фармакопеи для количественного определения антраценпроизводных в противогеморроидальном сборе Проктофитол®

Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин, Т. А. Голомазова

 

МЕТОДИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ

Методические подходы к определению депрессорных веществ в лекарственных средствах

Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, Н. П. Неугодова, П. В. Шадрин

Журнал доступен по адресу: https://www.vedomostincesmp.ru/jour

Вам может быть интересно