Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств № 4-2022

Опубликован новый номер журнала «Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств» № 4-2022

Главная тема данного выпуска журнала – «Радиофармпрепараты: разработка, регистрация, контроль качества, применение». Ведущие специалисты в области радиохимии, радиоизотопных методов исследования, радионуклидной диагностики и терапии обсуждают перспективы применения радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП), особенности законодательного регулирования их обращения, вопросы их разработки, регистрации, экспертизы и контроля качества, а также результаты применения новых подходов с использованием этой группы лекарственных средств в диагностике и терапии различных заболеваний. В номере представлены авторитетные мнения по этим вопросам декана химического факультета МГУ им. М.В. Ломоносова, академика РАН С.Н. Калмыкова, директора Национального медицинского исследовательского центра радиологии, академика РАН А.Д. Каприна, директора РНЦ радиологии и хирургических технологий им. А.М. Гранова Д.Н. Майстренко.

Глобальный взгляд на место РФЛП в медицине будущего во всем мире представлен в обзоре представителей МАГАТЭ «Радиоизотопные препараты и медицина будущего: взгляд МАГАТЭ». Вопросы регулирования обращения таких препаратов рассматриваются в публикациях ведущих представителей отрасли В.В. Косенко, А.А. Трапковой и С.Н. Калмыкова; С.В. Шатика, Д.Н. Майстренко, А.А. Станжевского.

Особенности проведения доклинических и клинических исследований РФЛП раскрываются в статьях сотрудников Федерального медицинского биофизического центра им. А.И. Бурназяна «Исследование фармакокинетики радиофармацевтических препаратов» и Медицинского радиологического научного центра им. А.Ф. Цыба «Распределение активности в крови и моче пациентов, получающих системную терапию радиофармпрепаратом с ¹⁷⁷Lu и локальную (внутрисуставную) терапию радиофармпрепаратом с ¹⁸⁸Re».

Безопасность фармакотерапии препаратами, содержащими ¹³¹I, рассматривается в статье «Вторичная облитерация слезоотводящих путей при проведении радиойодтерапии ¹³¹I дифференцированного рака щитовидной железы» авторов из Национального медицинского исследовательского центра эндокринологии. Обзор методов диагностики с использованием РФЛП в онкогинекологии на примере рака шейки матки и возможностей тераностики в визуализации микроокружения опухолей дают авторы из Московского научного исследовательского онкологического института им. П.А. Герцена и Российского научного центра радиологии и хирургических технологий им. академика А.М. Гранова.

Вопросы контроля качества РФЛП в аспекте определения радиохимической чистоты РФЛП поднимают специалисты Федерального медицинского биофизического центра им. А.И. Бурназяна.

Также в номере опубликованы слова благодарности рецензентам за объективную оценку представленных к опубликованию рукописей статей в 2022 году.

Материалы выпуска № 4-2022, а также другие номера журнала представлены на сайте https://www.vedomostincesmp.ru в электронном виде.

Вам может быть интересно