Обзор фармацевтического законодательства Евразийского Союза

Одной из центральных тем предстоящей научно-практической конференции «Современные подходы к экспертизе и регистрации лекарственных средств – «РегЛек-2021», которая пройдет в Москве с 23 по 25 ноября, станет обзор нормативных актов Евразийской комиссии за 2020-2021 годы.

Вступившие в силу нормативные правовые акты, документы, в которые в настоящее время вносятся корректировки, а также решения, которые находятся в разработке – все это определит изменения в процедурах регистрации лекарственных средств, проведения инспектирования по правилам надлежащих фармацевтических практик и будущие изменения регуляторного поля.

Сравнение и оценка нормативно-правовых актов национального законодательства стран-участниц ЕАЭС, достижение единства в вопросах организации экспертизы, обеспечение проведения фармацевтических инспекций производственных площадок – все это требует от экспертного сообщества Евразийского экономического союза слаженной работы и согласия в понимании главных задач.

Применение вступивших в силу нормативно-правовых актов, а также будущие изменения в законодательстве станут ключевыми темами обсуждения на секции «Обзор фармацевтического законодательства Евразийского Союза (вступившее в силу, внесение изменений, в процессе разработки)», модератором и докладчиком которой выступит заместитель генерального директора ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Алла Трапкова. «В 2021 году были разработаны новые документы и подготовлены существенные правки в ранее принятые решения ЕАЭК, которые окажут существенное влияние, как на работу регуляторов, так и на работу фармацевтических предприятий. В частности, внесены предложения по срокам проведения экспертных работ с заменой календарных дней на рабочие без удлинения общего срока предрегистрационной экспертизы, предложены существенные правки в правила проведения фармацевтических инспекций», – отмечает Алла Трапкова.

Программа конференции доступна по ссылке. Регистрация на www.fru.ru

Вам может быть интересно