Сотрудниками ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России запатентован способ подтверждения структуры рекомбинантного интерферона бета-1b при лечении рассеянного склероза

Сотрудниками ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России Устинниковой О.Б., Голощаповой Е.О., Минеро А.С. и Руновой О.Б. разработан и запатентован «Способ подтверждения первичной структуры рекомбинантного интерферона бета-1b» (патент РФ № 2780675).

Лекарственные препараты на основе рекомбинантного интерферона бета используют в клинической практике в качестве препаратов первой линии при терапии рассеянного склероза. Основным действующим веществом данных лекарственных препаратов является рекомбинантный интерферон бета-1а или бета-lb.

Способ включает одновременное проведение гидролиза интерферона бета-1b и его стандартного образца, добавление растворов фермента эндопротеиназы Glu-C и ацетатного буфера, перемешивание и помещение в термостат, последовательное добавление раствора гуанидина гидрохлорида, дитиотреитола, размещение в термостате с дальнейшим проведением обращенно-фазового высокоэффективного жидкостного хроматографического разделения при УФ-детектировании и проведением сравнительного анализа пептидных карт первичной структуры рекомбинантного интерферона бета-1b и его стандартного образца.

Способ относится к области фармации, биотехнологии, биологии, химии, медицины и позволяет эффективно подтверждать подлинность первичной структуры рекомбинантного интерферона бета-1b.

Формирование отечественных унифицированных требований позволит оптимизировать регистрационный процесс и послужит основой гармонизации отечественных и международных требований.

Вам может быть интересно